Perbedaan Antara GMP dan GLP

GMP vs GLP

GMP dan GLP adalah peraturan yang telah diberlakukan oleh FDA pada produsen produk perawatan kesehatan. Sementara GMP berlaku untuk barang yang ditujukan untuk penggunaan manusia, GLP adalah seperangkat pedoman yang dimaksudkan untuk menjaga integritas dan kualitas data lab yang digunakan oleh perusahaan manufaktur untuk mendukung klaim yang mereka buat tentang produk mereka. Sementara tujuan dasar dari GMP dan GLP adalah untuk melindungi kepentingan kesehatan konsumen akhir, keduanya berbeda dalam pendekatan dan berlaku untuk sistem yang berbeda..

Konsep GMP, yang merupakan singkatan dari Good Manufacturing Practices, dan GLP, yang merupakan singkatan dari Good Laboratory Practices, adalah gagasan FDA yang diganggu oleh keluhan yang diterima secara teratur tentang kualitas obat-obatan dan produk perawatan kesehatan lainnya. Ini mengusulkan pedoman tertentu bahwa semua produsen yang menerima GMP dan GLP harus mematuhi, untuk mendapatkan sertifikasi dari FDA. GMP lebih tua dari keduanya karena muncul pada tahun 1963 sementara GLP diusulkan pada tahun 1976 dan muncul pada tahun 1978. Bersama-sama, baik GMP dan GLP memastikan kualitas produk yang tinggi serta prosedur laboratorium mereka.

Saat ini, GMP dan GLP telah menjadi identik dengan jaminan kualitas. Perusahaan yang memiliki sertifikasi ini menanamkan kepercayaan di antara konsumen bahwa produknya mempertahankan standar kualitas yang tinggi dan juga bahwa semua prosedur yang benar telah diikuti dalam produksi mereka..

Sementara GLP berfokus pada pengujian laboratorium, prosedur, peralatan yang digunakan, cara di mana data dan catatan dipelihara, fasilitas pengujian dan kontrol kualitas pengujian, GMP lebih mementingkan pembuatan barang dan produk perawatan kesehatan karena berkaitan dengan tempat di mana barang berada. diproduksi, kualifikasi personil yang dipekerjakan, pabrik dan mesin, dan proses pengemasan yang digunakan.

Secara umum, GLP dianggap lebih murah dan tidak praktis daripada GMP. Namun, perusahaan manufaktur berusaha keras untuk memperoleh sertifikasi karena keduanya merupakan bukti kualitas dan integritas perusahaan. Setiap perusahaan yang berkeinginan untuk memperoleh sertifikasi ini harus mendapatkan personel yang terlatih sesuai dengan ketentuan FDA.