Perbedaan Antara GMP dan CGMP
Share
GMP vs CGMP
Di seluruh dunia, untuk membantu mencapai standar global, dan untuk membantu memberi orang-orang produk perawatan kesehatan dan farmasi yang memiliki kualitas serupa, GMP telah diterima dan diikuti oleh sebagian besar negara di dunia selama 50 tahun terakhir. Faktanya, GMP, yang disebut Praktek Manufaktur Barang, telah menjadi pedoman yang telah membantu mempertahankan standar dalam produk-produk ini di seluruh dunia. Negara-negara yang mengikuti GMP memastikan kualitas produk farmasi sehingga produk-produk ini dapat diandalkan oleh orang-orang di seluruh dunia. Perlahan dan bertahap, GMP telah menjadi prasyarat untuk mengekspor produk layanan kesehatan antara lebih dari 100 negara di dunia. Sudah menjadi tren untuk menyebut GMP sebagai cGMP. Di sini, c mengacu pada peraturan dan regulasi saat ini yang bertujuan mengingatkan produsen untuk secara ketat mengikuti pedoman dan prosedur manufaktur yang terkini dan terbaru..
Penggunaan c sebagai awalan untuk GMP adalah upaya dengan mengatur pihak berwenang untuk memastikan bahwa negara-negara, terutama produsen yang mengaku mengikuti pedoman tetapi masih menggunakan mesin dan peralatan berusia 20-25 tahun untuk menghasilkan produk-produk kesehatan dipaksa untuk berubah dan mengadopsi prosedur produksi terbaru dan paling maju. Ini adalah taktik yang telah memaksa banyak produsen untuk menyerah pada praktik lama dan beralih ke proses produksi terbaru. Ini juga membantu dalam menghindari kontaminasi, kesalahan dan campur aduk sementara pada saat yang sama membantu dalam produksi produk kesehatan dan farmasi berkualitas tinggi.
Pedoman GMP sangat luas dan mencakup semua aspek bisnis seperti kualifikasi personel, kebersihan, pembukuan, sistem dan prosedur, peralatan, dan sebagainya. Faktanya, GMP telah membantu meningkatkan standar produk perawatan kesehatan dan memiliki peraturan ketat yang harus dipatuhi oleh negara penerima. Perusahaan yang gagal mematuhi ketentuan GMP harus menghadapi konsekuensi serius yang mencakup denda, penjara, dan penarikan kembali produk dan sebagainya..
|
Secara singkat: GMP vs CGMP • GMP mengacu pada Praktik Pembuatan Barang yang merupakan pedoman yang diikuti oleh lebih dari 100 negara • GMP berlaku untuk produk farmasi dan layanan kesehatan dan membantu mempertahankan standar tinggi dalam produk ini. • cGMP adalah praktik manufaktur barang saat ini yang perlu dipatuhi oleh negara-negara yang berpartisipasi. • cGMP adalah untuk mengingatkan negara penerima bahwa semua pedoman harus diikuti dengan proses produksi terbaru dan saat ini.
|
