Perbedaan Antara Food Grade dan Medical Grade Silicone

Perbedaan Utama - Food Grade vs Medical Grade Silicone
 

Permintaan karet silikon telah meningkat sangat pesat selama beberapa dekade terakhir karena sifatnya yang sangat baik. Sifat-sifat ini disebabkan oleh struktur molekul tulang punggung polimer yang tidak biasa dengan atom silikon yang berganti dengan atom oksigen. Hubungan oksigen silikon mirip dengan hubungan dalam liter dan kaca. Karena keterkaitan ini, silikon menunjukkan sifat tahan panas yang sangat baik bila dibandingkan dengan elastomer lainnya. Alasan lain untuk ketahanan panas yang tinggi ini adalah energi ikatan tinggi ikatan silikon-oksigen bila dibandingkan dengan ikatan karbon-karbon tunggal. Keuntungan lain dari memiliki ikatan rangkap silikon-oksigen anorganik adalah ketahanan terhadap jamur dan sifat-sifat pengusir tikus, yang membuat karet silikon cocok untuk penggunaan dalam banyak aplikasi tingkat makanan. Silikon juga memiliki permeabilitas tinggi terhadap gas dan kompresibilitas tinggi. Selain itu, karet silikon sangat tahan terhadap serangan oksidatif oleh ozon dan ultraviolet, terutama pada suhu yang lebih tinggi. Properti ini pada akhirnya meningkatkan umur layanannya bahkan pada suhu tinggi. Selain itu, karet silikon menunjukkan sifat tarik yang baik dan memiliki suhu transisi gelas yang rendah. Karena sifat-sifat yang sangat baik ini, karet silikon dapat digunakan dalam kisaran suhu yang luas dari -100 ° C hingga 200 ° C. Karena karet silikon tidak berbau, tidak berasa, dan tidak beracun, karet silikon digunakan untuk memproduksi banyak produk makanan dan produk kelas medis. Perbedaan utama antara food grade dan silikon grade medis adalah penggunaannya; Silikon tingkat makanan digunakan untuk pembuatan produk kontak makanan sedangkan silikon tingkat medis digunakan untuk pembuatan produk farmasi dan perangkat implan.

ISI

1. Ikhtisar dan Perbedaan Utama
2. Apa itu Food Grade Silicone
3. Apa itu Medical Grade Silicone
4. Perbandingan Berdampingan - Food Grade vs Medical Grade Silicone dalam Bentuk Tabular
5. Ringkasan

Apa itu Food Grade Silicone?

Karet silikon telah banyak diaplikasikan sebagai bahan food grade dalam banyak aplikasi, tidak seperti elastomer lainnya di dunia karena kemurniannya yang luar biasa, tidak berbau, tidak beracun, tidak korosif dan sifat lembam. Biasanya, semua produk silikon kontak makanan harus memenuhi salah satu peraturan standar makanan yang tersedia yang diperkenalkan oleh beberapa negara / wilayah. Regulasi semacam itu termasuk perundang-undangan dan pedoman UE yang ada, Resolusi Dewan Eropa tentang silikon, rekomendasi Jerman XV dari BfR, dan regulasi Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA).

Gambar 01: Peralatan Dapur Silikon

Penilaian keamanan bahan silikon dan artikel untuk aplikasi makanan dapat dilakukan dengan sidik jari calon migran dari produk silikon, multi-elemen semi-kuantitatif ditambah pemindaian plasma induktif, identifikasi migran, peraturan FDA untuk Karet, penentuan elemen spesifik dan formaldehida. , dan penentuan spesies dengan berat molekul rendah menggunakan instrumentasi GC-MS dan LC-MS. Biasanya, untuk aplikasi kontak makanan, disarankan untuk menggunakan sistem curing yang dikatalisis platinum untuk karet silikon. Selain itu, post curing juga direkomendasikan untuk artikel kontak-makanan untuk meningkatkan sifat mekanik dan yang paling penting, untuk menghilangkan produk samping yang mudah menguap yang berasal dari bahan kimia pengikat silang dan komponen molekul rendah. Beberapa aplikasi silikon tingkat makanan termasuk cetakan kue, nampan es batu, pegangan pisau dapur, whisks, sendok, dan peralatan dapur lainnya, dan segel dan cincin-o yang bersentuhan dengan makanan.

Apa itu Medical Grade Silicone?

Karet silikon kelas medis adalah karet sintetis yang paling banyak diterapkan dari semua elastomer sintetik dalam perangkat sub-dermal yang ditanamkan secara permanen karena perilakunya yang tidak beracun dan lembam. Meskipun bahan pengisi dan vulkanisasi tertentu digunakan dalam proses pembuatan karet silikon, karet tidak mengandung berbagai macam zat tambahan sebagai bahan peracikan, yang digunakan dalam proses peracikan karet organik. Ada dua jenis silikon tingkat medis: jenis vulkanisasi suhu-kamar dan jenis vulkanisasi panas. Istilah 'tingkat medis' diterapkan pada silikon yang memenuhi tiga persyaratan;

(A) sejarah panjang keberhasilan implantasi pada hewan dan manusia,

(B) diproduksi di bawah kondisi manufaktur farmasi yang baik,

(c) kualitas terkontrol untuk aplikasi medis.

Sistem curing yang dikatalisis Platinum direkomendasikan untuk produk karet silikon tingkat medis. Curing peroksida tidak disarankan karena meninggalkan atau mekar residu asam setelah proses curing. Silikon kelas medis digunakan untuk membuat tabung pengisi, kateter, implan untuk penggunaan jangka panjang dan pendek, segel dan gasket, piston jarum suntik, lembaran silikon perawatan bekas luka, gel, kondom, cangkir menstruasi, masker pernapasan. dll. Di Amerika Serikat, perangkat implan dengan silikon grade medis diatur oleh Center for Devices and Radiological Health (CDRH) berdasarkan peraturan FDA. Selain itu, ada kerangka peraturan perangkat medis Eropa untuk silikon tingkat medis.

Gambar 02: Implan Payudara Silikon

Apa Perbedaan Antara Food Grade dan Medical Grade Silicone?

Food Grade vs Silikon Kelas Medis
Silikon food-grade digunakan untuk pembuatan produk-produk makanan-kontak.	Silikon kelas medis digunakan untuk pembuatan produk farmasi dan perangkat implan.
Badan pengatur
Silikon tingkat makanan diatur oleh peraturan FDA, BfR, dan UE.	Silikon kelas medis diatur oleh peraturan FDA dan UE.

Ringkasan - Food Grade vs Medical Grade Silicone

Produk silikon food grade dan medis grade diproduksi di bawah prosedur kontrol kualitas yang baik untuk memenuhi peraturan yang ada seperti FDA, BfR, EU, dll. Tidak berbau, tidak beracun, lembam, stabilitas suhu tinggi dan ketahanan bahan kimia adalah sifat penting dari karet silikon yang memungkinkan penggunaannya dalam makanan-kontak dan aplikasi tingkat medis. Sistem curing yang dikatalisis Platinum direkomendasikan untuk kedua grade silikon. Kedua kelas memastikan bahwa tidak ada bahaya bagi manusia dan lingkungan, dan memfasilitasi biokompatibilitas.

Unduh Versi PDF dari Food Grade vs Medical Grade Silicone

Anda dapat mengunduh versi PDF dari artikel ini dan menggunakannya untuk tujuan offline sesuai catatan kutipan. Silakan unduh versi PDF di sini Perbedaan Antara Food Grade dan Medical Grade Silicone

Referensi:

1. Rudnick, L. R. (Ed.). (2013). Sintetis, minyak mineral, dan pelumas berbasis bio: kimia dan teknologi. Tekan CRC.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Dewan, S. A. 1. Kimia dan sifat.
3. Braley, S. (1970). Kimia dan sifat silikon bermutu medis. Jurnal Ilmu-Kimia Macromolecular, 4 (3), 529-544.

Gambar milik:

1. “Sendok silikon” Oleh OttawaAC - Pekerjaan sendiri (CC BY-SA 3.0) melalui Commons Wikimedia
2. "Implan payudara yang diisi gel silikon" (Domain Publik) melalui Commons Wikimedia