Kalibrasi vs Validasi
Kalibrasi dan validasi adalah dua proses dalam pembuatan untuk menjamin kualitas produk atau peralatan terkait. Dengan kalibrasi, pengukuran dibandingkan dengan pengukuran referensi yang diterima, untuk memastikan pengukuran yang dipertimbangkan memenuhi persyaratan. Dengan validasi, kinerja, kualitas, dan parameter operasi lainnya dari suatu sistem diuji untuk memverifikasi bahwa mereka memenuhi persyaratan.
Apa itu Kalibrasi?
Kalibrasi dapat dianggap sebagai perbandingan antara dua entitas, untuk memastikan satu sama dengan yang lain, dalam toleransi yang diterima. Entitas yang digunakan sebagai referensi dalam perbandingan dikenal sebagai standar.
Kalibrasi sering diperlukan dalam instrumen, untuk memastikan bahwa mereka menghasilkan hasil yang akurat. Pertimbangkan skala pegas. Keakuratan pengukuran yang dilakukan oleh jenis skala ini secara langsung berkaitan dengan kekakuan pegas yang digunakan. Wajah indikator ditandai dengan kelulusan, untuk memberikan bobot yang sesuai. Dalam proses ini, satu set bobot yang diketahui digunakan untuk mencapai panjang ekstensi yang tepat dari pegas. Proses ini dapat dianggap sebagai kalibrasi. Selain itu, penggunaannya menyebabkan kekakuan pegas bervariasi, dan nilai yang ditunjukkan tidak akan akurat. Oleh karena itu, skala harus dibandingkan dengan set bobot yang diketahui dan dikoreksi untuk memberikan bobot yang tepat. Ini juga merupakan kalibrasi (atau lebih tepatnya kalibrasi ulang).
Proses kalibrasi dilakukan untuk instrumen baru, instrumen setelah perbaikan dan penggantian komponen, atau setelah interval waktu tertentu atau jam penggunaan tertentu, sebelum pengukuran kritis, setelah operasi serius dengan instrumen, atau perubahan tiba-tiba di lingkungan instrumen, atau ketika pengukuran dipertanyakan.
Apa itu Validasi??
Validasi adalah proses untuk memastikan bahwa sistem, layanan, atau produk memenuhi persyaratan dan spesifikasinya. Seringkali ini merupakan verifikasi yang dilakukan oleh pihak ketiga, untuk memastikan pembeli disertakan dengan produk yang memenuhi spesifikasi, persyaratan, dan standar yang diterima dan hasil yang didokumentasikan dihasilkan pada akhir proses.
Proses validasi dapat dikategorikan sebagai berikut;
Validasi validasi: Validasi dilakukan sebelum distribusi produk baru atau produk yang dibuat di bawah proses manufaktur yang dimodifikasi, di mana modifikasi dapat menyebabkan variasi dalam karakteristik produk.
Validasi Retrospektif: Berdasarkan akumulasi data produksi, pengujian dan kontrol, validasi dapat dilakukan untuk suatu produk yang sudah dalam distribusi.
Lokasi atau Validasi Ulang: Setelah waktu tertentu berlalu, ulangi validasi untuk metode yang sudah divalidasi.
Validasi Serentak: Aktivitas kontrol dari metode validasi dilakukan selama pengujian berlangsung, untuk menyetujui metode kontrol dan memastikan hasil validasi valid.
Apa perbedaan antara Kalibrasi dan Validasi?
• Kalibrasi adalah proses untuk memastikan bahwa pengukuran suatu instrumen akurat, dengan membandingkannya dengan standar (referensi).
• Dalam arti yang lebih luas, selama proses validasi, kualitas dalam hal kinerja, operasi, dan kepatuhan terhadap spesifikasi dan persyaratan diuji dan didokumentasikan.