Biologis dan biosimilar adalah dua jenis obat. Itu perbedaan utama antara biologi dan biosimilar adalah bahwa pembuatan biologik harus dilakukan dalam organisme hidup sementara pembuatan biosimilar tidak melibatkan organisme hidup.
Dengan kemajuan bioteknologi, pembuatan obat-obatan telah mengambil dimensi baru. Pembuatan obat di dunia komersial menggunakan banyak mode berbeda. Biologis adalah obat-obatan farmasi yang dikembangkan dalam organisme hidup. Organisme ini dapat berupa prokariota seperti bakteri atau eukariota seperti jamur dan mamalia. Pengembangan biologi berlangsung menggunakan teknik bioteknologi canggih. Di sisi lain, biosimilar adalah obat-obatan farmasi yang mirip dengan biologi tetapi tidak disintesis di dalam organisme hidup. Karena itu, obat-obatan ini tidak identik, tetapi sifatnya serupa. Namun, ada perdebatan yang sedang berlangsung tentang penggunaan Biologics dan Biosimilar di pasar dan keuntungan, kerugian, dan efek sampingnya.
1. Ikhtisar dan Perbedaan Utama
2. Apa itu Biologi
3. Apa itu Biosimilar
4. Kesamaan Antara Biologis dan Biosimilar
5. Perbandingan Berdampingan - Biologis vs Biosimilar dalam Bentuk Tabular
6. Ringkasan
Biologis adalah obat-obatan farmasi yang disintesis dari organisme hidup. Ini termasuk antibodi, modulator aktivitas metabolisme dan berbagai protein, dll. Namun, obat ini sangat rapuh. Karena, biologi sangat tergantung pada faktor fisik seperti suhu dan pH. Lebih lanjut, lingkungan penyimpanan harus meniru kondisi asli. Oleh karena itu, produksi biologik adalah proses yang membosankan. Selain itu, produksi biologik difasilitasi oleh teknologi DNA rekombinan. Karena itu, personel yang terlatih khusus harus dilibatkan dalam proses tersebut.
Gambar 01: Biologis
Selain itu, biologik dapat disiapkan oleh perusahaan farmasi mana pun, dan ada pembatasan yang lebih sedikit. Ada risiko minimum yang terkait dengan penggunaan biologik karena sudah diproduksi oleh organisme hidup. Juga, obat-obatan biologis dapat diberikan langsung kepada pasien, dan mereka telah menunjukkan dampak positif dalam prosedur perawatan. Biologis yang digunakan dalam kondisi seperti Hepatitis, Diabetes dan radang sendi telah terbukti menjanjikan sebagai agen pengobatan.
Biosimilar adalah obat-obatan yang tidak disintesis di dalam organisme hidup. Produksi biosimilar membutuhkan garis sel khusus yang khusus untuk pabrik. Oleh karena itu, biosimilar meniru obat-obatan biologis tetapi tidak identik secara alami. Ada kemungkinan memiliki perbedaan kecil antara obat-obatan biologis dan biosimilar pada waktu yang sama. Karena itu, mereka merujuk sebagai salinan obat asli.
Selain itu, pembuatan biosimilar sangat tergantung pada produsen. Setelah survei menyeluruh tentang obat, sifat-sifatnya, sifat farmakokinetik dan perilakunya, tim peneliti ilmiah merancang perusahaan farmasi terkemuka in vitro metode pembuatan obat. Kemudian, pabrik obat melakukan produksi obat secara komersial dalam garis sel yang tersedia tanpa mengungkapkan identitas garis sel ini..
Gambar 02: Biosimilar
Produksi biosimilar lebih layak karena kondisi fisik dapat diubah. Namun, karena alasan ini, tingkat kegagalan biosimilar yang masuk ke pasar tinggi. Itu karena, ada banyak komplikasi terkait dengan biosimilar dibandingkan dengan biologik. Oleh karena itu, penggunaan biosimilar tidak dianjurkan di beberapa komunitas.
Biologis dan biosimilar adalah dua jenis obat. Perbedaan utama antara biologis dan biosimilar adalah keterlibatan organisme hidup selama produksi. Produksi biologik melibatkan organisme hidup sedangkan produksi biosimilar tidak. Lebih jauh lagi, perbedaan lain antara biologik dan biosimilar adalah bahwa teknologi DNA rekombinan adalah mode utama produksi biologik sementara itu tidak berguna dalam produksi biosimilar..
Infografis di bawah ini menyajikan detail lebih lanjut tentang perbedaan antara biologik dan biosimilar.
Kontroversi penggunaan biologik dan biosimilar telah membawa wawasan baru di kalangan komunitas medis. Biologis adalah obat-obatan farmasi yang disintesis di dalam organisme hidup. Teknologi DNA rekombinan banyak digunakan dalam pembuatan biologik. Sebaliknya, biosimilar meniru biologik, tetapi sifatnya tidak identik. Produksi biosimilar tidak melibatkan organisme hidup. Sebaliknya, mereka diproduksi dalam garis sel tergantung pabrikan. Oleh karena itu, ini adalah perbedaan antara biologik dan biosimilar.
1.Chan, Juliana CN, dan Anthony TC Chan. "Biologis dan Biosimilar: Apa, Mengapa dan Bagaimana?" Laporan Neurologi dan Ilmu Saraf Saat Ini., Perpustakaan Kedokteran Nasional AS, 2017. Tersedia di sini
1. "754962309" oleh Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) melalui Flickr
2. ”Tebing Paten Biosimilars” Oleh Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia