Obat Nama Merek vs. Obat Generik
Share
Obat generik memiliki bahan aktif yang sama dengan padanannya obat-obatan bermerek. Mereka juga memiliki efek, dosis, efek samping, dan risiko yang sama, tetapi obat generik biasanya jauh lebih murah daripada alternatif nama merek mereka..
Ketika obat pertama kali dikembangkan, biasanya hanya versi nama merek yang ada. Namun, ketika paten perusahaan itu pada obat habis, perusahaan lain dapat menjual obat yang sama dengan nama generik.
Generik diharuskan untuk tampil beda dari obat bermerek. Ini berarti mereka dapat berbeda dalam ukuran, bentuk, warna dan tanda. Mereka juga memiliki bahan aktif yang berbeda dari obat nama merek karena efek terapi obat hanya berasal dari bahan aktif.
Grafik perbandingan
| Obat Nama Merek | Obat generik | |
|---|---|---|
| Ketersediaan | Tersedia terlebih dahulu (sebelum obat generik tersedia) | Hanya tersedia setelah paten habis |
| Biaya | Lebih mahal | 80-85% lebih murah |
Isi: Obat Nama Merek vs Obat Generik
- 1 harga
- 2 Kualitas
- 3 Risiko
- 3.1 Malpraktek Terdokumentasi oleh Produsen Obat Generik
- 3.2 Apakah obat generik seefektif obat-obatan bermerek?
- 3.3 Risiko dengan bahan tidak aktif
- 4 Tuntutan Hukum
- 5 Merek / Generik Umum
- 6 Referensi
Tablet obat generik rasa kunyah yang mengandung permen karet acetaminophen Harga
Obat generik secara signifikan lebih murah daripada obat bermerek, karena pembuat obat generik tidak harus menanggung biaya pengembangan dan pemasaran produk baru. Menurut FDA, obat generik biasanya 80-85% lebih murah daripada alternatif nama merek.[1]
Misalnya, di Walgreens.com, harga Allegra (180mg, 30 tablet) adalah $ 17,99 sedangkan Fexofenadine generik (180mg, 30 tablet) adalah $ 11,99; Tylenol (Kekuatan Ekstra, 100 tablet) adalah $ 9,49 sedangkan Acetaminophen (Kekuatan Ekstra, 100 tablet) adalah $ 2,39.
Kualitas
Peraturan FDA berarti bahwa obat generik diharuskan untuk seaman dan seefektif obat bermerek. Undang-undang merek dagang mencegah obat generik agar tidak terlihat sama persis dengan obat bermerek (misalnya, pil mungkin memiliki warna berbeda), tetapi bahan aktif obat itu identik, dengan kekuatan, stabilitas, dan kemurnian yang sama dengan setara dengan nama merek.
Bahkan, obat-obatan generik diharuskan menunjukkan bioekivalensi dengan obat bermerek tempat mereka berasal. yaitu, mereka setara secara farmasi dan bioavailabilitas mereka (tingkat dan tingkat ketersediaan) setelah pemberian dalam dosis molar yang sama mirip dengan derajat sedemikian rupa sehingga efeknya, sehubungan dengan kemanjuran dan keamanan, dapat diharapkan pada dasarnya sama. Kesetaraan farmasi menyiratkan jumlah yang sama dari zat aktif yang sama, dalam bentuk dosis yang sama, untuk rute pemberian yang sama dan memenuhi standar yang sama atau sebanding..[2]
Standar FDA juga mensyaratkan bahwa bentuk (mis. Tablet, tambalan, atau cairan) dan metode pemberian (mis. Menelan pil, atau injeksi) dari obat generik harus sama dengan nama merek.
Risiko
Karena keduanya dipantau oleh FDA dengan cara yang sama, secara teori, tidak ada risiko tambahan dalam mengonsumsi obat generik daripada obat bermerek. Namun, dalam praktiknya, itu tergantung pada praktik produsen obat generik.
Malpraktek yang Didokumentasikan oleh Produsen Obat Generik
Di bukunya Sebotol kebohongan, Katherine Eban menulis tentang bagaimana produsen obat generik kadang-kadang menutupi praktik manufaktur yang baik dan tidak diatur secara efektif oleh FDA.[3]
Pada 2013, Ranbaxy, salah satu pemasok obat generik terbesar di dunia, mengaku bersalah - dan membayar denda $ 500 juta - untuk beberapa tuduhan terkait penjualan obat-obatan palsu dan berbohong kepada FDA tentang hal itu. Mantan karyawan Ranbaxy yang meniup peluit melakukannya pada 2005 tetapi butuh lebih dari 8 tahun bagi FDA untuk menyelesaikan tindakan yang berarti dan bagi Ranbaxy untuk membayar denda, mempertanyakan keefektifan FDA.
Ranbaxy mengakui bahwa beberapa pil Lipitor generik yang dikirimkannya yang sudah dikeluarkan di AS diliputi pecahan kecil kaca biru..
Contoh lain adalah pil generik yang diproduksi oleh pabrikan Israel, Teva, tidak setara dengan Wellbutrin. Pasien melaporkan sakit kepala, mual, lekas marah, dan bahkan pikiran untuk bunuh diri, meskipun untuk bersikap adil sebagian besar efek samping Wellbutrin diketahui..
Contoh lain adalah dari studi laboratorium independen obat generik di Afrika, yang menemukan bahwa beberapa obat tidak memiliki bahan aktif sama sekali, sementara beberapa yang lain tidak memiliki cukup sehingga dokter harus meresepkan hingga 10 kali dosis normal.
Apakah obat generik sama efektifnya dengan obat-obatan bermerek?
Untuk sebagian besar obat, obat generik sama efektifnya dengan obat bermerek. Namun, ada beberapa perdebatan tentang narkoba NTI. Ini adalah obat dengan indeks terapi sempit (NTI), yang berarti ada margin kesalahan yang lebih kecil dalam dosis; varian kecil dalam dosis dapat menyebabkan toksisitas daripada memberikan efek terapeutik. Beberapa negara memiliki pembatasan terhadap penggantian generik obat-obatan NTI. FDA juga telah memperketat standar bioekivalensi untuk obat-obatan NTI.
Obat NTI termasuk obat anti-kejang seperti carbamazepine untuk epilepsi, pengencer darah seperti warfarin, obat tiroid seperti levothyroxine, antiaritmia untuk mengendalikan detak jantung tidak teratur, obat-obatan seperti lithium karbonat yang mengobati gangguan bipolar, dan obat-obatan yang membantu mencegah penolakan organ yang ditransplantasikan..
Studi dan analisis meta dari beberapa studi yang membandingkan efektivitas obat generik dan merek NTI belum konklusif. Jadi pada saat ini, hati-hati disarankan untuk obat-obatan NTI. Seperti biasa, bicarakan dengan dokter Anda sebelum beralih dari obat bermerek ke obat generik, atau dari satu obat generik ke obat generik lainnya.
Risiko dengan bahan tidak aktif
Obat generik dapat menggunakan bahan aktif yang berbeda dan beberapa orang mungkin alergi terhadap beberapa bahan tidak aktif yang digunakan oleh berbagai produsen obat generik. Misalnya, beberapa obat menggunakan pewarna atau rasa buatan yang dapat menyebabkan reaksi alergi.
Karena apotek yang berbeda menggunakan pemasok obat generik yang berbeda, dan bahkan apotek yang sama dapat menggunakan pemasok obat yang berbeda untuk obat generik yang sama, orang tidak akan pernah dapat memastikan bahan apa yang tidak aktif hadir dalam versi obat generik. Dalam kebanyakan kasus, ini bukan masalah serius. Bagaimanapun, reaksi alergi juga dimungkinkan dengan bahan-bahan yang tidak aktif dalam obat bermerek. Perbedaannya adalah konsistensi dan prediktabilitas; Anda dapat yakin bahwa bahan yang tidak aktif dalam obat-obatan bermerek tidak berubah.
Tuntutan hukum
Pada 25 Maret 2013, Mahkamah Agung akan mendengarkan argumen tentang pelepasan obat generik. FTC berpendapat bahwa pembuat obat bermerek membayar perusahaan obat lain untuk menunda rilis versi generik mereka untuk memastikan bahwa mereka dapat menjaga harga obat mereka tetap tinggi. Kasus lain saat ini juga sedang melalui Mahkamah Agung untuk memutuskan apakah pembuat obat generik bertanggung jawab atas segala kerusakan yang dilakukan obat, karena obat ini harus identik, dalam konten dan pelabelan, dengan versi nama merek.
Merek / Generik Umum
Daftar alternatif generik untuk obat-obatan bermerek tersedia di sini. Alternatif generik untuk beberapa obat yang biasa digunakan meliputi:
| Nama Merek Obat | Setara generik | Penggunaan medis |
|---|---|---|
| Abilify | Aripiprazole | Psikosis, Depresi |
| Adderall | Dextroamphetamine dan Levoamphetamine | Pengobatan ADHD |
| Advil | Ibuprofen | Obat penghilang rasa sakit, peredam demam |
| Advair Diskus, Seretide | Fluticasone + Salmeterol | Asma |
| Agiolax | Sekam Sphagula + Senna | Gangguan pencernaan |
| Allegra | fexofenadine | Alergi musiman |
| Amoxil | amoksisilin | Antibiotik digunakan untuk mengobati infeksi |
| Atripla | Emtricitabine / tenofovir / efavirenz | Infeksi HIV |
| Avastin | Bevacizumab | Kanker kolorektal |
| Copaxone | Glatiramer | Sklerosis multipel |
| Crestor | Rosuvastatin | Kolesterol |
| Cymbalta | Duloxetine | Depresi, Gangguan kecemasan |
| Enbrel | Etanercept | Radang sendi |
| Epogen | Erythropoietin | Anemia |
| Humira | Adalimumab | Radang sendi |
| Januvia | sitagliptin | Diabetes |
| Lantus | Analog insulin (Insulin glargine) | Diabetes tipe 2 dan tipe 1 |
| Lipitor | methylphenidate | Kolesterol |
| Lyrica | Pregabalin | Nyeri neuropatik |
| Motrin | Ibuprofen | Obat penghilang rasa sakit, peredam demam |
| Neosporin | neomisin | Infeksi |
| Neulasta | Filgrastim | Neutropenia |
| Nurofen | Ibuprofen | Obat penghilang rasa sakit, peredam demam |
| OxyContin | Oxycodone | Rasa sakit |
| Prevacid | Lansoprazole | Refluks asam, GERD |
| Prozac | fluoxetine | Depresi, OCD |
| Provigil | Modafinil | Narkolepsi, apnea tidur obstruktif |
| Remicade | Infliximab | Penyakit Crohn, artritis reumatoid |
| Ritalin | methylphenidate | ADHD, sindrom takikardia ortostatik postural, dan narkolepsi |
| Rituxan, MabThera | Rituximab | Limfoma Non-Hodgkin, artritis reumatoid |
| Spiriva | Tiotropium | Penyakit paru obstruktif kronis |
| Tamiflu | Oseltamivir | Flu |
| Truvada | Tenofovir + Emtricitabine | Infeksi HIV |
| Tylenol | Asetaminofen | Pereda nyeri, peredam demam |
| Vicodin | Asetaminofen + hidrokodon | Penghilang rasa sakit sedang hingga berat |
| Vyvanse | Pengobatan ADHD | |
| Xanax | Alprazolam | Kecemasan, penghilang panik |
Referensi
- FDA.gov tentang obat generik
- Obat Generik - Pertanyaan dan Jawaban
- Drugs.com Top 100 Obat berdasarkan Penjualan
- Obat generik, Apakah Mereka Sebagus Nama Merek? - MedicineNet.Com
- Bayer Bergabung dengan Merck dalam Fighting Generic Drugs Case - Bloomberg
- Mahkamah Agung akan mendengar gugatan obat generik minggu depan - Politikus
- Obat Generik dan Nama Merek: Memahami Dasar-Dasar (PDF) - Depresi dan Aliansi Dukungan Bipolar
- Apa itu obat generik dan apakah aman? - Laporan konsumen
- 'Bottle of Lies' memaparkan sisi gelap dari booming obat generik - Ulasan Buku NPR
- Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom (buku karangan Katherine Eban) - Amazon
