Perbedaan Antara ISO 17025 dan ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO berarti organisasi internasional untuk standardisasi. ISO 17025 untuk akreditasi laboratorium. ISO 9001 untuk sistem manajemen mutu, untuk kebutuhan organisasi. ISO 17025 menilai kompetensi lembaga penilaian kesesuaian (CAB). CAB berarti laboratorium. Ini adalah alat untuk menunjukkan kualitas mendasar yang sebenarnya dari program pengujian analitik. ISO 9001 untuk dukungan manajemen, prosedur, audit internal, dan tindakan korektif. Ini memberikan kerangka kerja untuk fungsi dan prosedur kualitas yang ada.

Perbedaan utama antara ISO 17025 dan ISO 9001 adalah akreditasi dan sertifikasi. ISO 17025 adalah singkatan dari akreditasi, yang berarti pengakuan kompetensi dari kompetensi teknis tertentu. ISO 9001 adalah sertifikasi, yang berarti sesuai dengan standar yang dinilai oleh sistem manajemen, disertifikasi oleh badan independen yang disetujui secara internasional. Juga, ada perbedaan dengan produk yang akurat. ISO 9001 tidak berarti produk yang akurat diproduksi. Untuk itu, produk harus disetujui oleh ISO 17025. Setiap lembaga penilaian kesesuaian harus memiliki akreditasi ISO 17025, tetapi sertifikasi ISO 9001 mungkin tidak diperlukan.

Ada lima klausa utama dalam ISO 17025 dan ada delapan prinsip ISO 9001. Dari lima klausa ISO 17025, dua di antaranya adalah klausa utama dan dari dua klausul nomor 04 singkatan persyaratan manajemen, yang berasal dari Versi ISO 9001: 2000. ISO 9001 adalah untuk menunjukkan kemampuan organisasi untuk menyediakan produk secara konsisten yang memenuhi pelanggan dan persyaratan peraturan yang berlaku, juga untuk mengatasi kepuasan pelanggan melalui penerapan sistem yang efektif termasuk proses untuk perbaikan berkelanjutan dan pencegahan ketidaksesuaian. ISO 17025 adalah untuk mengembangkan kualitas lembaga penilaian kesesuaian, administrasi dan sistem teknis dari lembaga penilaian kesesuaian yang mengatur operasi laboratorium pengujian dan kalibrasi.

ISO 9001 memberikan dasar untuk perbaikan berkelanjutan, sedangkan ISO 17025 tidak secara langsung memberikan landasan untuk perbaikan berkelanjutan, tetapi berdasarkan klausul nomor 04 yang dinyatakan. ISO 17025 mengatur persyaratan teknis laboratorium tetapi ISO 9001 tidak mencakup persyaratan teknis organisasi. Klausa ini (klausul nomor 5-Persyaratan teknis) mencakup faktor-faktor, yang menentukan kebenaran dan keandalan pengujian dan kalibrasi yang dilakukan di laboratorium. Tetapi ISO 9001 tidak mengandung faktor-faktor yang menentukan kebenaran dan keandalan pengujian dan kalibrasi.